J Allergy Clin Immunol：奥马珠单抗治疗鼻息肉病的和可靠性：2项随机3期试验

慢性咽炎伴咽息肉（CRSwNP）的特点是IgE过度分泌和嗜硫细胞炎症。抗IgE抗体布恩木单抗此前已在CRSwNP和合并哮喘的病症里表明出新。此次3期试制（POLYP 1和POLYP 2）旨在确切布恩木单抗对CRSwNP的可靠性和，研究结果已发表于J Allergy Clin Immunol。

将CRSwNP且对咽腔内皮质自由基不足以的病症随机（1:1）相应到布恩木单抗或CPA和外用莫米松24周。主要终点之外咽息肉评级（NPS）和咽塞评级从水平线到第24周的巨大变化。次要终点之外从水平线到第24周的里咽结局试制-22（SNOT-22）总分、哥伦比亚大学气味识别试制、嗅觉、咽后滴液、流咽涕和连带事件的巨大变化。

结果表明，POLYP 1（n = 138）和POLYP 2（n = 127）的病症观感出新严重的CRSwNP和明显的境遇质量损害，观感为高达NPS高于6，SNOT-22总分约为60。这两项研究都达到了共同主要的终点。与CPA相对于，布恩木单抗SNOT-22评级、哥伦比亚大学气味识别试制评级、嗅觉、咽后滴液和流咽涕也有明显改善。在POLYP 1和POLYP 2里，布恩木单抗与CPA相对于，在第24由此可知从水平线的高达巨大变化如下：NPS，-1.08 vs. 0.06（P

综上，布恩木单抗明显改善了对咽内皮质激素自由基不足以的严重CRSwNP的内窥镜、药理学和病症报告的结果，而且依赖性很差。

独有典故：

Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.