欧盟批准Dupixent治疗严重影响慢性鼻窦炎伴鼻息肉

2021-12-06 01:17 来源:重庆妇科医院

赛诺菲和再生元制药该公司近日表示,欧盟已扩大了Dupixent(dupilumab)的预防性,将其可用治疗严重慢性鼻窦炎合并鼻息肉染病(CRSwNP)。再生元的首席医学官George Yancopoulos指出:“这一批准为欧洲病征提供了首个生物疗法,以解决大多数CRSwNP病征的2型呼吸道”。

该重新考虑是根据欧洲制剂管理局人用制剂委员会(CHMP)上个月刊发的尽力意见采取行动的,该重新考虑基于III期SINUS-24和SINUS-52研究的简介信息,这些研究评估了Dupixent重新组建鼻内小脑和安慰剂重新组建鼻内小脑治疗CRSwNP的差异。研究结果表明,与安慰剂相比,Dupixent显著提高了鼻息肉的一般来说和鼻充血的严重往往,还减少了全身用到小脑激素的需求和鼻窦矫正术的需要。

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